Eficacia de la
vacunación contra la influenza en RESUMEN Actualmente la vacunación contra la influenza se limita a personas de alto riesgo de complicaciones, sin embargo hay reportes que muestran ciertos beneficios cuando se aplican a adultos sanos. El objetivo del trabajo fue determinar la eficacia de una vacuna, para disminuir la frecuencia y/o severidad de la Enfermedad del Tracto Respiratorio Superior (ETRS) evaluando las variables de número de consultas ambulatorias, número de descansos médicos, número total de días perdidos por descansos médicos, gasto en medicamentos en un grupo de trabajadores de labores similares en la mina de Toquepala, Perú. Desarrollamos un ensayo prospectivo, grupo control- no placebo y randomizado. El período de seguimiento fue en la temporada de resfrío de 1998 (Mayo 1 a Setiembre 31). Se vacunaron 281 trabajadores y el grupo control fue de 297. Se encontró 92 (32,74 %) consultas médicas en el grupo de vacunados y 113 (38,05 %) consultas en el grupo de no vacunados (p<0,2). La tasa de descansos médicos en los trabajadores vacunados fue 1,07 % y en no vacunados 3,03 % (p=0,05). La tasa de días totales perdidos por descansos médicos en vacunados fue 4,23 %000 y en no vacunados 13,67 %000 (p<0,001). Los ahorros de costo se estimaron en S/. 11,16 por persona vacunada. Por cada sol invertido en la vacunación, se recuperó 1,59 soles. Concluimos que la vacuna contra la influenza puede disminuir significativamente el ausentismo laboral y los gastos asociados a la en
SUMMARY Presently the Influenza Infection is limited to persons in high risk of complications, however we have evidence that there is a benefit when we apply it to healthy adults in our Prevention Programs. We wanted to determine the efficacy of a vaccine to diminish the frequency or severity of the Upper Tract Respiratory Illness (UTRI), making an evaluation of the variables: number of ambulatory consults, number of work absenteeism, lost of total workdays because of absenteeism, medication spends in a group of workers of similar labors of the mine located in Toquepala-Peru. We developed a prospective, control group- no placebo and randomized. The study period was on in the Influenza season in 1998 (may, 1 to September 31). We vaccinated 281 workers and the control group was of 297. We found 92 (32,74%) medical consultations because of UTRS in the vaccinated group and 113 (3 8.05 %) in the non-vaccinated group (P<0,2). The rate of sick leave in the vaccinated workers was 1,07% and 3,03% in the group not vaccinated (P=0,05). The rate of total days because of sick leave in the vaccinated group was 4.23 %000 and 13.67 %000 in the non vaccinated group (P<0,001). The money that we save because of the vaccine was estimated in S/. 11, 16 soles for each person vaccinated with a company savings of S/.1,59 soles per sol invested in the vaccination program. We concluded that the influenza vaccine can give significant reductions in absenteeism, and cost associated with UTRS in the workplace.
INTRODUCCION E] Advisory Committee on Immunizatíon Practices (ACIP) recomienda la vacuna de Influenza en individuos con enfermedades respiratorias crónicas, mayores de 65 años, personal médico que está en contacto con pacientes con enfermedades respiratorias y residentes de guarderías. A pesar de que la mortalidad y morbilidad más importante se da en este grupo de adultos, la población en edad trabajadora también tiene una prevalencia alta de enfermedad por Influenza, alcanzando en algunas poblaciones 20% a 30 % de prevalencia (1). Esta enfermedad puede causar tasas de ausencia laboral elevadas y aumento de las consultas ambulatorias o emergencia, aumento de los gastos de medicamentos y, por lo tanto, disminución en la producción durante la época de invierno. Durante los años 1971-1978, la pérdida de producción por ausentismo laboral debido a epidemias de Influenza, se calculó en aproximadamente US $ 764 millones por año(2). Un estudio realizado en el Hospital de SPCC en Toquepala en 1997 sobre descansos médicos arrojó una pérdida de US $ 37 030 por año por enfermedad aguda del tracto respiratorio superior, solo por dejar de laborar, sin tomar en cuenta los gastos de medicamentos, honorarios médicos, laboratorio, hospitalización, etc. (3) A pesar de estos hechos, las empresas a menudo no contemplan la vacunación contra Influenza dentro de sus programas de Medicina Preventiva, probablemente por una variedad de razones: efectos colaterales, miedo a litigación por efectos colaterales, desconocimiento acerca de la efectividad de la vacuna, desconocimiento del ahorro de dinero, etc. El propósito de este estudio fue evaluar la eficiencia de la vacuna contra la Influenza mediante el análisis comparativo de¡ ausentismo laboral, número total de consultas médicas y el costo total del tratamiento. El segundo objetivo fue determinar la tasa de incidencia de efectos colaterales de la vacuna. METODOLOGIA PROGRAMA DE INMUNIZACION Se utilizó una vacuna del mercado, que es una vacuna polivalente de virus enteros para la inmunización activa contra la Influenza. Esta vacuna de virus enteros es más inmunológica comparándola con la vacuna de virus fraccionados (4, 5, 6). Esta vacuna contiene la composición recomendada por la OMS: A/ Wuhan/359/95-Iike (H3,N2) A/ Singapore/6/86-Iike (H1,N1) B/ Beiging/ 184/93-like Esta vacuna ha recibido 8 diferentes procedimientos de filtración precipitación y centrifugación asegurando un alto grado de pureza buena tolerancia e inmunogenicidad Los trabajadores recibieron una charla sobre información de la enfermedad, propósito de la vacunación, indicaciones de la vacunación, efectos colaterales y contraindicaciones de la vacunación. Todos los participantes firmaron un formato de autorización dando consentimiento para su vacunación. Todos los trabajadores que participaron en el programa de vacunación contestaron si/no a las siguientes preguntas: 1. Es Ud. alérgico al huevo u otra
medicación? La respuesta positiva a las preguntas 1,4,5 los separaba de la investigación. Una respuesta positiva a la pregunta 2 los suspendida temporalmente del estudio hasta que estén sanos en días posteriores. Se les indicó que en caso de presentar efectos colaterales, deberían consultar con el Dpto. de Salud Ocupacional. A los 30 días de la vacunación se realizó una encuesta personalizada sobre los efectos colaterales de la vacuna por los autores (ver cuadro Nº 7) Los criterios de exclusión fueron: menores de 40 años, alérgicos al huevo, embarazo, los que no trabajaban en la zona de concentradora o mina y los trabajadores que dejaron de laborar durante el periodo de estudio Debido a restricciones de tipo tecnológico, no hubo ninguna prueba clínica para determinar si la enfermedad que atacaba a nuestros trabajadores era realmente el virus de la influenza o era otro virus. Por tanto mediante evaluaciones clínicas se asumió que los síntomas eran relacionados a influenza y se denominó Enfermedad del Tracto Respiratorio Superior (ETRS) ANALISIS DE DATOS La población estudiada trabaja en la mina de Toquepala que pertenece a la empresa Southem Peru Copper Corporation localizado en el sur del Perú y tiene un sistema de salud privado, cerrado con una población cautiva que tiene acceso a consulta y medicamentos fácilmente y en forma gratuita. Se seleccionaron un grupo de trabajadores varones mayores de 40 anos: un grupo vacunado y otro no vacunado que tienen condiciones similares de trabajo y están dentro de una distancia aproximada de 8 Km. entre sus instalaciones (mina y concentradora) y con salarios similares. El grupo que recibió la vacuna inicialmente fue de 345 y después de una depuración por tener algún criterio de exclusión, el grupo quedo en 281 trabajadores. El grupo de trabajadores no vacunados inicialmente fue de 447 y se realizó una ramdomizacion por grupo de edad, quedando al final 297 trabajadores como grupo control. Se realizó la vacunación durante las 2 primeras semanas del mes de mayo de 1998, que coincidió con el inicio del periodo de invierno en el país, Dos meses después de finalizar la temporada de invierno, en el mes de setiembre se revisaron las historias clínicas de los 281 trabajadores vacunados y de los 297 no vacunados. Cada 2 semanas el Centro de Computo del Hospital de Toquepala nos reportó el número de consultas por ETRS, número de descansos médicos y número total de días perdidos por descansos médicos del grupo vacunado y del grupo control. Al final del estudio la administración de farmacia nos dio el costo total de las recetas por E.T.R.S. de los dos grupos en estudio. Para calcular el monto total de¡ costo de un día no laborado recurrimos al Dpto. de Compensación y Desarrollo de la empresa, quienes calculan este promedio del total de dinero que se gasta en salarios mas los gastos indirectos que todos originan dividido entre el total de trabajadores. Los gastos indirectos son: gastos de mantenimiento de¡ sistema de salud, gastos de mantenimiento de las viviendas, gastos que implican el entrenamiento continuo de trabajadores, bienestar social y educación para su hijos. En conclusión, el costo final estimado por pérdida de producción por día no trabajado es de S/. 158.65 (7). Por otro lado el costo unitario de la vacuna fue de S/. 19 Se utilizó la prueba de Chi2 para las
comparaciones estadísticas entre ambos grupos RESULTADOS De un total de 281 trabajadores vacunados, 92 (32.74%) tuvieron una o más consultas por ETRS durante el período de estudio. De los 297 trabajadores no vacunados encontramos que 113 (38.05%) tuvieron una o más consultas con un valor de CHI2=2.016 y P<0.2 (cuadro Nº 1)
Hubo 156 consultas médicas en el grupo vacunado (55.52%) y 186 consultas en el grupo no vacunado ( 62.63%) con un valor de CH12= 3.323 y P< 0. 1 (ver cuadro Nº2). En el grupo de vacunados se encontró que 3 trabajadores requirieron descanso médico (tasa=1.07%) y entre los no vacunados hubo 9 trabajadores que tuvieron descanso médico (tasa=3.03%) con un valor de CH12 = 3.78 con P=0.05 (Cuadro N°3).
Los vacunados tuvieron 12 días de descanso médico con una tasa de 4.23 X 10000 y los no vacunados 41 días de descanso médico alcanzando una tasa de 13.67 X 10000 con un valor de CH12= 15.387 y P< 0.001 (cuadro N° 4). En el campamento minero trabajan un total de 1538 trabajadores de los cuales 578 pertenecen al grupo de estudio. Estos trabajadores tienen como característica trabajos similares laborando dentro de un perímetro de 8 Km, y con un contacto físico frecuente, con turnos de trabajo similares (concentradora y mina). Dentro de los 960 trabajadores restantes que estaban fuera de] programa hubo 44 descansos médicos que alcanzaron una tasa de ausentismo laboral de 4.58% y en el grupo del programa en estudio se encontró 12 días de descanso con una tasa de ausentismo de 2.08% con una Chi2 de 7.1983 y el valor de P < 0.01 (cuadro N° 5).
En el grupo de trabajadores que no participaron en el programa hubo 169 días de descanso médico (tasa de 17.43 X 10000) mientras que en el grupo del programa hubo 53 días de descanso médico (9.08 X 10000) con un CH12 de 18.397 y P< 0.00 1. Esto se traduce en una efectividad del 48% (cuadro N°6).
DISCUSION Este estudio fue diseñado para determinar la eficacia de la vacuna Inflexal para disminuir la frecuencia y/o severidad de la ETRS. Los resultados muestran que la vacuna contra Influenza no disminuye significativamente la frecuencia de consultas pero si disminuye los gastos en medicamentos y los días de ausentismo laboral por esta causa en trabajadores adultos. A pesar de que este estudio sugiere que hay un ahorro importante de dinero, estos resultados deben de servir de referencia para futuros trabajos ya que la vacuna es solo para el virus de la Influenza y nosotros no tenemos estudios que demuestren o que nieguen que en esta región hay Influenza. En todo caso los resultados nos sugieren que podría haber influenza o una similitud antigénica entre los diferentes virus que producen el resfrío común. En los 281 trabajadores vacunados se encontró que el 59% no refirió ningún efecto colateral. No hubo ninguna hospitalización en nuestro trabajo y ningún trabajador requirió descanso médico por efecto de la vacunación. Los síntomas más frecuentes fueron: dolor local (14%) y congestión nasal (14%). Estos resultados son similares a un trabajo publicado por Nichol y colaboradores (10) y también es similar a un trabajo que se realiza paralelamente en otro grupo de trabajadores en nuestro campamento (11).
En el número de episodios por ETRS tuvimos una efectividad de 14% (ver cuadro No 8) y en el número total de consultas por ETRS hubo una efectividad del 11,35%. Ambos resultados no representan una diferencia estadística significativa en comparación a los trabajos realizados por Nichol y colaboradores (10) y Campbell y colaboradores (1) donde sí se encontró una diferencia significativa. Al comparar la tasa de descansos médicos
encontramos una efectividad de 65% lo que es altamente significativo. Sin-úlares
hallazgos concluyen Olsen y colaboradores (1 l), Campbell (1) y Nichol (10). De acuerdo al principio de Inmunidad Grupal, (8) decidimos comparar al grupo en estudio (vacunados y no vacunados) con el resto de la población trabajadora del campamento y encontramos una menor tasa de días de descanso médico por ETRS en el grupo de estudio que se tradujo en una efectividad del 48%. Creemos que los ahorros derivados de la vacunación pueden ser mayores de los encontrados en este trabajo porque en muchos casos es probable que algunos sujetos con ETRS no tengan síntomas respiratorios altos determinando que sean diagnosticados con una enfermedad diferente a ETRS, además que los episodios de ETRS pueden predisponer a enfermedades secundarias como por ejemplo: dolor muscular, cefalea y otros. Esta presunción se podría investigar en otro ensayo. Nichol realiza una comparación de ETRS con todas las enfermedades y encuentra una diferencia al comparar los descansos médicos por todas las causas entre los vacunados y no vacunados.
CALCULO DE COSTOS 281 trabajadores vacunados tuvieron un gasto de S/ 13,681.26 sólo en los 4 meses de estudio por recetas de consultas ambulatorias por ETRS; esto significa S/. 48.69 soles por cada trabajador vacunado n-úentras que los 287 trabajadores no vacunados tuvieron un gasto de S/. 18,928.55 soles, esto arroja un promedio de S/. 63.73 soles por trabajador no vacunado. El día de ausentismo laboral por descanso médico nos cuesta S/. 158.6 soles por día (7). Teniendo en cuenta que hubo 12 días de descanso médico entre los vacunados, hubo una perdida de S/. 1,903 que divididos entre los 281 trabajadores vacunados es S/. 6.77 soles por cada trabajador vacunado. Los trabajadores no vacunados tuvieron un ausentismo de 41 días lo que significó una perdida de S/. 6,502 soles que dividido entre los 297 trabajadores no vacunados resulta un promedio de S/. 21.89 por cada trabajador no vacunado (cuadro N° 9).
La vacuna tuvo un costo de 19 soles que restado del ahorro que obtuvimos de cada trabajador vacunado nos da un ahorro neto de 11.92 sole.
También tenemos que por cada sol invertido en el proceso de vacunación tenemos un reembolso de 1.59 soles.
Podemos concluir que esta vacuna no disminuye significativamente la frecuencia de enfermedad pero si la severidad de la ETRS lo que tiene un verdadero impacto sobre la disminución del ausentismo laboral y el consumo de medicamentos
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
