Ginecología y Obstetricia - Vol. 44 Nº2 Julio 1998

 

Tres años de experiencia con el dispositivo intrauterino medicado con cobre (TCu-380A) en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza

FRANCISCO ESCUDERO, LAURA DEL GADILLO, ARTURO VILLENA


Resumen

OBJETIVO. Conocer la efectividad, aceptabilidad y causas de discontinuación de las usuarias del DIU que acuden a la consulta habitual, LUGAR. Servicio de Planificación Familiar del HNAL. MATERIAL Y METODOS. Durante el periodo de 1992-1994 se insertó 3706 DIU (TCu-380A) a mujeres sanas, 3 167 en el periodo intergenésico, quienes previa información y examen ginecológico normal aceptaron este método; se programó controles mensuales, semestrales y anuales, para evaluar efectos secundariosy registrar causa y fecha de discontinuación. Se calculó las tasas acumuladas por año, totales y por razones de discontinuación, utilizándo análisis de sobrevida, mediante el método de tabla de vida. RESULTADOS. De un total de 3167 mujeres, 361 discontinuaron por diferentes razones, 1667 continúan activas al finalizar el estudio y 1139 no retornaron a su control; se encontró una tasa acumulada de discontinuación al 3.er año de 24,8 por 100 mujeres año uso. Las tasas, brutas acumuladas por causas fueron: embarazo 1,10 (n=16), expulsión 10,19 (n=148), dolor 1,17 (n=17), sangrado vaginal anormal 1,99 (n=29), infección pélvica 1,44 (n=21), razones personales 8,73 (n=127), razones médicas 0,19 (n=3) y una tasa bruta acumulada de continuación de uso de 75,1. CONCLUSIONES. La efectividad del DIU (TCu-380A) es similar a la publicada por otros investigadores; la pérdida de seguimiento es elevada, sobre todo en el primer año.

Palabras clave: Dispositivo intrauterino con cobre, efectividad, aceptabilidad, discontinuación.

 


Summary

OBJETIVE. To know efficacy acceptability and causes of discontinuation in IUD users. SETING. Family Planning Service at ALAIH. MALTERIAL AND METHODS. During 1992-1994, 3706 TCu-380A IUDs were inserted to healthy patients, 3167 intergenesic, with prior information and normal gynecological exam; controls were monthly, semestral and annual to determine secondary effects and cause and date of discontinuation. Rates were estimated by year and total accumulation and reasons of discontinuation by life-table survival analysis. RESULTS. From 3167 women, 361 discontinued for different reasons, 1667 continued use and 1139 did not return to control. Discontinuation at three years was 24,8% per 100 woman-year use, because of pregnancy 1,10 (n=16), IUD expulsion 10,19 (n=148), pain 1,17 (n=17), abnormal vaginal bleeding 1,99 (n=29), pelvic infection 1,44 (n=21), personal reasons 8,73 (n=127), and medical reasons 0,19 (n=3); accumulated total conttinuity use rate was 75,1. CONCLUSIONS. Efficacy of TCu-380A IUD is similar to that reported by other investigators. Loss to follow-up is high, especially during the first year.

Key words: Copper intrauterine device, efficacy, acceptability, discontinuation.

 


Ginecol Obstet. (Perú) 1998; 44 (2):114-7


Introducción

El dispositivo intrauterino (DIU) es el método anticonceptivo reversible moderno de más usado en todo el mundo (100 millones de usuarias), con una prevalencia de uso del 33% en Vietnam, 30% en China; Túnez con 18%, Egipto con 17%, Jordania con 15%, Turquía con 14% y Perú, con 13% de las mujeres casadas1; en la ciudad de Lima Metropolitana alcanza el 22,7%, siendo mayor que otras regiones2.

En teoría, el DIU está muy cerca de ser el método anticonceptivo ideal, aunque requiere de un procedimiento clínico. El DIU no está relacionado con el OHM no tiene efectos sistémicos en la salud ni secundario nocivos, salvo el hecho de que puede aumentar el riesgo de anemia, proporciona una protección a largo plazo contra un embarazo3.

El DIU es sumamente eficaz como anticonceptivo, pero al igual que otros métodos posee efectos colaterales relacionados con su empleo, que adicionados a las características de las usuarias de estos métodos determinarían la dinámica de uso posterior a la adopción y esto a su vez nos dará la continuidad de uso, abandono o cambio a otro método.

La continuidad en el uso de un método anticonceptivo uno de los indicadores fundamentales para valorar su aceptabilidad, en la medida que un servicio sea capaz de ofrecer métodos anticonceptivos de alta eficacia -y mínimos efectos secundarios indeseables, la continuidad de sus aceptantes será alta y tenderá a incrementarse el número de sus usuarias y por ende se elevará la calidad en la atención.

En el servicio de Planificación Familiar del Hospital Nacional Arzobispo Loayza (HNAL), por su ubicación atiende a una población heterogénea proveniente de los diversos distritos de la ciudad de Lima, lo que nos permite tener una visión panorámica de nuestra realidad.

El presente estudio se realizó con el objeto de conocer la efectiviclad, aceptabilidad y las causas de dixcontinnnuación de las usuarias del DIU medicado con cobre (TCu-380A), que acuden a la consulta habitual del servicio de Planificación Familiar del HNAL, lo cual nos permitirá elaborar un diagnóstico institucional con respecto al uso de este método.

 


Material y métodos

El dispositivo intrauterino medicado con cobre (TCu-380A) es un DIU de plástico al cual se le ha añadido sulfato de bario para hacerlo radioopaco; tiene forma de T, con un alambre de cobre que rodea al vástago vertical y arandelas de cobre en cada uno de los lados del segmento superior de la T. Este DIU expone un área de superficie total de cobre de 380 mm2, mide 36 mm de largo, 32 mm2 de ancho y tiene 2 hilos marcadores de un filamento que están sujetos a una bola situada en la parte inferior del vástago vertical, cuya vida eficaz in útero es de 10 años.

Durante el periodo de 1992 a 1994 se insertó 3706 dispositivos intrauterinos (TCu-380A) a mujeres con buena salud que no tenían contraindicación para el uso del anticonceptivo DIU y que previa información decidieron por su uso; de las cuales a 3167 se les aplicó en el periodo intergenésico (El último embarazo debió ocurrir al menos 45 días antes de la inserción). La técnica empleada para la inserción es la recomendada por el Programa Nacional de Planificación Familiar del Ministerio de Salud4.

Las usuarias tenían que volver para ser observadas al cabo de 30 días, 6 y 12 meses después de haberse realizado la insercion y en cualquier momento en que tuvieran inconvenientes o molestias relacionaclas con el método. Se realizó exámenes médicos en cada visita y la toma de muestra para el despistaje de cáncer de cuello uterino, (Papanicolaou) en el primer control.

En el momento cle la admisión se obtuvo, la información de determinadas características sociodemográficas, del hospital reproductivo y anticonceptivo, así como de cualquier condición médica previamente existente. Los eventos relacionados con la inserción fueron registrados en una ficha clínica propia del Servicio de Planificación Familiar del Hospital, lo mismo que otros eventos pertinentes que ocurrieron con posteridad, tales como el embarazo accidental, la expulsión, la extracción, causas de discontinuación, complicaciones o quejas que se produjeron durante el seguimiento de las usuarias.

Se dividió las usuarias por grupos etáreos con intervalos de 5 años; se calculó las tasas acumuladas por año, totales y por razones de discontinuación; utilizando análisis de sobrevida, mediante el método de tabla de vida, se comparó los eventos relacionados con el uso de los diferentes grupos etáreos y la asociación entre las variables; a las variables continuas se le determinó la media y DS.


Resultados

La Tabla 1, nos presenta algunas características de las usuarias del DIU TCu-380. Se puede observar que la media de la edad es 26,3 ± 6,1, las mujeres < de 19 años representan 10,3%; el 26,7% presentó como antecedente el haber tenido 1 ó más abortos y el 73,3% ninguno; el promedio de embarazos por mujer fue 2,1 ± 1,5; el 47,8% tuvo una experiencia previa de uso de algún método anticonceptivo, y a 38% de las usuarias se les realizó la prueba de despistaje de cáncer de cuello uterino en su primer control.

 

Tabla 1. Algunas características de las usuarias del DIU (TCu-380A)

Características No. usuarias (3167)
Edad (media + DS) 26,3 ± 6,1
£ 19 años (%) 10,2
No. embarazos (media + DS) 2,1 ± 1,4
No. abortos (%)  
Ninguno 73,3
1 20,5
2 ó + 6
Uso MAC anterior  
47,8
No 52,2
Papanicolaou (%)  
Tipo I 62,9
Tipo II 4,8
Tipo III 0,1
No se le hizo 32,1

 

Tabla 2. Distribución de usuarias del DIU (TCu-380A) por grupo etáreo
Edades por grupo No. (%)
£ 19 326 10,3
20 - 24 1107 34,9
25 - 29 863 27,2
30 - 34 482 15,2
35 - 39 290 9,1
40 ó + 99 3,1

 

En la Tabla 2, observamos la distribuci6n de las usuarias por grupo etáreo; el 77,4% corresponde a las mujeres entre los 20 y 34 años y un 12,3% a las mayores de 35.

La Tabla 3 nos representa las tasas brutas acumuladas a 3 años por causas de discontinuación por tabla de vida. Podemos observar que el embarazo como causa de discontinuación representa el 0,5 al 1.er año y 1,1 al 3.o; la expulsión el 6,2 y 10,2, respectivamente; el dolor contribuye con un 0,5 en el 1.er año y 1,2 al 3.o; la tasa bruta acumulada por todas las causas al 1.er año es 11,3 y 24,8 al 3.o; la pérdida de seguimiento representa el 34,6% (n=1095) al 1.er y 35,9% (n=1138) al finalizar el estudio.

La Tabla 4 nos presenta las tasas brutas acumuladas de continuación por año de uso, al finalizar el estudio por 100 mujeres año uso.

En la Tabla 5 observamos que las variables que predicen el riesgo de expulsión del dispositivo intrauterino son la edad y la histerometría, según el análisis de regresión logística. Por cada centímetro del tamaño del útero el riesgo de expulsar el DIU disminuye en 2 veces. El R2 es sólo el 8,5%, lo que indica que la probabilidad de expulsar o no el DIU es explicada, por variables que aparecen en el modelo, sólo en 8,5%.

 

Tabla 3. Tasas brutas acumuladas a 3 años por causa de discontinuación por 100 mujeres año uso del DIU (TCu-380A).

Causas

1er. Año

2do. Año

3er. Año
Embarazo 0,4 0,7 1,1
Sangrado vaginal anormal 1,6 1,5 1,7
Dolor 0,5 0,7 1,1
Infección pélvica 10,7 0,9 1,4
Expulsión 6,2 8,0 10,1
Otras razones médicas - 0,1 0,1
Razones personales 2,6 5,4 8,7
Todas las razones 11,3 17,6 24,8
Pérdida de seguimiento (%) 34,5 35,9 35,9
Años/mujer      
No. de usuarias al inicio 3167    

 

Tabla 4.Tasas brutas acumuladas de continuación por 100 mujeres año uso del DIU (TCu-380A)

Años

Tasa de continuación

1er. año 88,6
2do.año 82,4
3er. año 75,1


Conclusiones

La efectividad del DIU (TCu-380A) es similar a comunicado por otros investigadores en estudios multicéntricos.

La continuidad del método al primer año de uso es buena, si la comparamos con otros estudios.

La edad de la usuaria y la histerometría predicen riesgo de expulsión del DIU en este modelo, pero sólo en el 8,4% y el 91,5% restante de la variable dependiente es explicada por otras variables no co sideradas en el modelo.

La pérdida de seguimiento elevada, sobretodo al primer año de uso, estaría reflejando una baja motivación de las usuarias para el retorno al servicio y está su vez podría deberse a una pobre deberse a una pobre usuaria.

Una consejería adecuada podría mejorar el retorno y seguimiento de las usuarias.

Es necesario la implementación de un sistema adecuado para el seguimiento y localización de las usuarias.

 

Tabla 5. Variables que predicen la expulsión del DIU

Variable

O.R.

P(<0,05)

( 95% I.C.)

Edad ,94575 0,025 ,90060 ,99317
Histerometría ,41106 - ,30405 ,55573
Gestaciones ,89479 0,576 ,60614 1,320
Emb. término ,60179 0,617 ,08182 4,421
Uso ant.MAC ,81549 0,376 ,51910 1,281
Hijos vivos 1,5984 0,641 ,22271 11,472

 

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