NUEVO AGENTE BETALACTÁMICO EN EL
MANEJO DE LA SEPSIS INTRA-ABDOMINAL:
ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y RANDOMIZADO DEL ERTAPENEM VS. PIPERACILINA/TAZOBACTAM
Dr. Eduardo Barboza*, Dr. Joseph Solomkin**, Dr. E.J.
Goldstein+,
Dr. Mario del Castillo#, Dr. Ramón Alvarado#, Dr. Aurelio Barboza##,
Dra. Hedy Teppler++
RESUMEN
Se evalúa la eficacia clínica y de seguridad de un nuevo agente betalactámico de amplio
espectro de nombre químico ertapenem (MK-0826) para la mayoría de gérmenes patógenos
de infección intra-abdominal. Sus características farmacocinéticas y el espectro
antimicrobiano conocido permite el uso potencial de dosis única diaria en el tratamiento
de infecciones bacterianas aeróbicas y anaeróbicas. Este es un sub grupo de pacientes
tratados en un estudio multinacional, prospectivo, randomizado, controlado y doble ciego
para comparar la seguridad y eficacia del ertapenem con la piperacilina/tazobactam en
pacientes operados por infección intra-abdominal complicada de abril de 1998 a Octubre de
1999, de acuerdo con las normas de la IDSA/FDA. 20 pacientes nacionales fueron evaluados
de un total de 623 pacientes en 17 países. La apendicitis aguda perforada fue la
patología más frecuente en ambos grupos. El índice de curación fue discretamente mayor
en el grupo del ertapenem (100% vs 88%), sin haberse documentado ninguna falla clínica.
El presente estudio nos muestra la eficacia del ertapenem, en dosis única de 1 gr/día,
siendo equivalente a la piperacilina/tazobactam de 3.375 gr cada seis horas en el manejo
de las infecciones intra-abdominales. La tolerancia y seguridad fueron similares en ambos
grupos. No se presentaron efectos secundarios, ni hubo mortalidad. Los resultados de esta
investigación indican que el ertapenem puede ser la opción terapéutica que permita
descartar la necesidad de combinar antibióticos o el uso de multidosis en las infecciones
intra-abdominales.
PALABRA CLAVE: Sepsis intra-abdominal, ertapenem, piperacilina/tazobactam.
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