Este es un sub grupo de análisis de
pacientes tratados en un estudio clínico comparativo, multinacional y doble ciego
realizado desde Abril de 1998 a Octubre de 1999 de acuerdo con las normas establecidas por
la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas y la Administración de Alimentos y
Drogas (IDSA/FDA).
Los pacientes elegidos fueron mayores de
18 años con signos y síntomas de infección intra-abdominal.
- Pacientes operados o que se hayan realizado un drenaje percutáneo del foco infeccioso
recientemente.
Los pacientes fueron randomizados 1:1 para
recibir ertapenem un gramo IV una vez al día, o piperacilina/tazobactam, 3.375
gramos cada 6 horas.
La randomización fue: Apendicitis
complicada sin peritonitis generalizada versus otras infecciones y score de APACHE II <
15 vs > 15.
La respuesta clinica y microbiológica fue
fijada en 4-6 semanas post terapia en pacientes que fueron evaluados clínica y
microbiológicamente.
La evaluación microbiológica requirió
la presencia de al menos un patógeno susceptible a ambas drogas en estudio; en
pacientes que fueron evaluados y tuvieron infecciones polimicrobianas en las cuales hubo
patógenos susceptibles y resis-tentes
y fueron incluidos en todos los análisis.
La Vancomicina fue permitida en pacientes
con resistencia a los patógenos gram positivos. En estos casos, todos los
patógenos gram positivos fueron considerados de tener resultados microbiológicos
indeterminados.
