| Rev. Gastroenterol. Perú
Vol. 22 Nº 1 2002 |
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COMPLICACIONES
TEMPRANAS DE COLANGIO-PANCREATOGRAFÍA RETRÓGRADA ENDÓSCOPICA REALIZADAS DE ENERO DE
1998 A DICIEMBRE DEL 2000 EN EL HOSPITAL NACIONAL DANIEL ALCIDES CARRIÓN LIMA -
PERÚ
Regina
Luz Gómez Ponce*
RESUMEN
OBJETIVOS:
El objetivo de nuestro estudio fue determinar las características del procedimiento de
CPRE, sus indicaciones y la frecuencia de complicaciones del mismo, así como analizar los
factores de riesgo asociados.
METODOS: Se evaluaron retrospectivamente los procedimientos de CPRE realizados en el
Servicio de Gastroenterología del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión (HNDAC), en
el periodo de Enero de 1998 a Diciembre del 2000, y se analizaron 17 factores de riesgo.
RESULTADOS: Un total de 202 CPRE fueron realizadas en 182 pacientes, de los cuales 70.3%
correspondió a menores de 60 años, 66.5% al sexo femenino, y la indicación más
frecuente fue la sospecha de coledocolitiasis (59.4%). La CPRE terapéutica se realizó en
el 49.5% del total de procedimientos, la CPRE diagnóstica en el 33.2%, y fue frustra en
el 17.3%. Las complicaciones derivadas de CPRE ocurrieron en el 5.9% (12 casos), y las
más frecuentes fueron la pancreatitis aguda (3.4%), y la hemorragia (1%). No hubo ningún
caso de mortalidad relacionado a las complicaciones. Un factor de riesgo del
procedimiento: la canulación del pancreático y/o inyección de contraste al mismo, tuvo
la mayor significancia estadística (p=0.063). La CPRE terapéutica o frustra presentó
significativamente mayor frecuencia de complicaciones que la CPRE diagnóstica (p=0.0085 y
p=0.0381).
CONCLUSIONES: La frecuencia de complicaciones de CPRE es del 5.9% y tiene relación
directa con la CPRE terapéutica o frustra a diferencia de la diagnóstica, no
encontrándose ningún caso de mortalidad, y la canulación del conducto pancreático o la
inyección de sustancia de contraste al mismo podrían condicionar el desarrollo de
complicaciones.
PALABRAS CLAVES: Complicaciones, Colangiopancreatografía Retrógrada
Endoscópica.
SUMMARY
OBJETIVES: the aim of this study was to determine the procedure characteristics of ERCP,
indications and frecuency of complications, as well as analyzing the associated risk
factors. METHODS: ERCPs carried out from January 1998 to December 2000 in the
Gastroenterology Service of Daniel Alcides Carrión Hospital were evaluated
retrospectively; 17 risk factors were analyzed.RESULTS: A total of 202 ERCPs were carried
out in 182 patients, of which 70.3% were patients aged under 60 years and 66.5% were
female patients. The most frequent indication was bile duct stone suspect (59.4%).
Therapeutic ERCPs were carried out in 49.5% of total ERCPs, diagnostic ERCPs were 33.2%,
and failure ERCPs 17.3%. Post-ERCP complications occurred in 5.9% (12 cases), and the most
frequent were: acute pancreatitis 3.4% and hemorrhage 1%. There was no mortality case
related with complications. A risk factor related with the procedure: pancreatic
cannulation or pancreatic contrast injections reached the highest statistic significance
(p= 0.063). Therapeutic or failed ERCPs presented significant higher frequency of
complications than diagnostic ERCPs: (p=0.0085 and p=0.0381). CONCLUSIONS: the frequency
of early post-ERCP complications is 5.9%, and has a direct relation with therapeutic or
failed ERCPs. This marks a difference with regards to diagnostic ERCPs. There was no
mortality, and pancreatic cannulation or pancreatic contrast injections would be able to
determine the development of complications.
KEY WORDS: Complications, Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography.
|
INTRODUCCIÓN
El advenimiento de la colangiopancreatografía retrógada endoscópica (CPRE) y la
esfinterotomía endoscópica (EE) ha cambiado dramáticamente el diagnóstico y el
tratamiento de las enfermedades pancreatobiliares (1,2,3,4,7). Los reportes acumulados de
procedimientos exitosos condujeron hacia un amplio uso de la CPRE en el ámbito mundial,
cerca de 200,000 intervenciones son realizadas anualmente en los Estados Unidos (6),
mostrando su preferencia sobre la cirugía convencional, a pesar de que muy pocos estudios
controlados sustentaron esta técnica. Así, 22 años después de que la primera EE fue
realizada en 1974, recien el primer estudio prospectivo a gran escala sobre la eficacia y
seguridad de la misma fue publicado (17).
Evidentemente hay una mayor ventaja de la CPRE en el contexto clínico, es decir en el
paciente adulto mayor y con alto riesgo por enfermedades concomitantes, portador de
cálculos biliares recurrentes, y que ahora reemplaza la exploración de la vía biliar
quirúrgica, de la misma manera que en pacientes jóvenes e idóneos. La EE se realiza
también para la colocación de prótesis en las vías biliares por problemas de estenosis
y para una variedad de otros problemas bilio-pancreáticos
(6,8,9,12,18,19,20,21,22,23,24,25).
Hoy en día, la CPRE diagnóstica tiene alternativas no invasivas como procedimientos
imagenológicos tipo la colangiopancreatografía por resonancia magnética, y la CPRE
terapéutica tiene como alternativa algunos avances en la cirugía laparoscópica e
intervenciones radiológicas mínimamente invasivas (10,13), sin embargo la CPRE y sus
aplicaciones terapéuticas están bien establecidas (3,4,5,8), y en la mayoría de países
latinoamericanos la CPRE constituye el primer paso en el tratamiento endoscópico de los
cálculos biliares, de las neoplasias bilio-pancreáticas y otros; por lo tanto, el futuro
de la CPRE dependerá de la habilidad de los gastroenterólogos en demostrar sus ventajas
en costos y resultados (6,8). La CPRE combinada con la esfinterotomía biliar es una de
las intervenciones más sofisticadas de la endoscopía gastrointestinal, y está asociada
a una tasa alta de complicaciones que debe ser tomada en cuenta, en razón directa a su
mortalidad que va desde 0.1% hasta 1,6% (11,15,17,30).
El objetivo de nuestro estudio fue determinar las características epidemiológicas, de
laboratorio, imagenológicas, las indicaciones y diagnósticos de CPRE, así como
determinar la frecuencia de complicaciones de la CPRE y la mortalidad derivada de dichas
complicaciones, y finalmente, analizar los potenciales factores de riesgo para las
complicaciones.
MATERIAL
Y MÉTODOS
Se evaluaron retrospectivamente los procedimientos de CPRE realizados en el Servicio de
Gastroenterología del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión, desde Enero de 1998 a
Diciembre del 2000, que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión:
-
CPRE realizada en pacientes de 14 años o más, de ambos sexos, procedentes de consulta
externa u hospitalizados.
- CPRE registrada en el archivo de endoscopía.
Los
criterios de exclusión considerados fueron: procedimientos que no tuvieron una historia
clínica completa, aquellos que no tuvieron un control clínico luego de dos semanas de
realizados, procedimientos en los que no se logró acceso duodenal, o bien en los que hubo
falla del equipo endoscópico o radiológico, o que cursaron con complicaciones derivadas
de la endoscopía o sedación y se suspendieron.
Finalmente, los procedimientos que fueron incluidos en el estudio fueron en total 202.
Todos los pacientes contaron con los exámenes de laboratorio: tiempo de protrombina y
recuento de plaquetas, y con una evaluación imagenológica previa a CPRE, siendo en su
mayoría la ecografía abdominal, en algunos pacientes se realizó tomografía abdominal
y/o colangiografía trans-kehr.
Las complicaciones fueron evaluadas de acuerdo al sistema de graduación de las
complicaciones de la CPRE y la EE propuesta por Cotton (1,3), que clasifica a las
complicaciones en tres grados: leve, moderada, y severa. Los factores de riesgo fueron
catalogados de acuerdo a la clasificación establecida por Rabeinstein (11), que considera
dos tipos de factores:
1. Factores de riesgo del paciente: edad menor o mayor de 60 años, sexo, cirrosis,
diabetes mellitus, páncreas divisum, coagulopatía, colecistectomía, unidad de cuidados
intensivos.
2.
Factores de riesgo del procedimiento: esfinterotomía, tamaño de la esfinterotomía,
precorte, canulación del pancreático, inyección de contraste al pancreático,
acinarización del páncreas, extracción de cálculos, diámetro del colédoco, tamaño
del cálculo coledociano, anticoagulación, frecuencia de CPREs realizadas por el
endoscopista.
Los
datos fueron procesados utilizando el paquete estadístico EPIINFO. Se utilizaron cuadros
de distribución de frecuencias y promedios según el tipo de variable de estudio, y los
factores de riesgo fueron comparados con las complicaciones de CPRE utilizando la prueba
de chi cuadrado para evaluar la significancia estadística. Los odds ratios son
presentados con el 95% de intervalo de confianza. Un valor de p menor o igual a 0.05 fue
considerado significativo
RESULTADOS
Los
pacientes que fueron sometidos a CPRE fueron 182, y el número de CPRE realizadas fue 202,
debido a que se indicó la repetición del procedimiento en 20 pacientes. La mayoría de
pacientes correspondieron al grupo menor de 60 años (70.3%), y hubo predominancia del
sexo femenino sobre el masculino en una relación de 2/1 (66.5% y 33.5% respectivamente).
Las indicaciones de CPRE son mostradas en la tabla I, observándose que
la indicación más frecuente fue la sospecha de coledocolitiasis, seguida de la
evaluación de la vía biliar por pancreatitis aguda biliar.
| Tabla I. Indicaciones
de CPRE en los Procedimientos Estudiados |
INDICACIONES |
PROCEDIMIENTOS |
| N |
% |
|
| Sospecha de Coledocolitiasis |
120 |
59.4 |
| Pancreatitis aguda biliar |
30 |
14.9 |
| NM periampular |
13 |
6.4 |
| Colangitis |
10 |
4.9 |
| Pancreatitis aguda EAD |
8 |
3.9 |
| Colestasis |
5 |
2.5 |
| Pancreatitis crónica |
1 |
0.5 |
| Páncreas Divisum |
1 |
0.5 |
| Ictericia Obstructiva EAD |
7 |
3.5 |
| Otras indicaciones |
7 |
3.5 |
| TOTAL |
202 |
100.0 |
|
Referente a las características de laboratorio mostradas en la tabla
II, se aprecia que el promedio de bilirrubina total, bilirrubina directa e
indirecta, el promedio de transaminasas, y de las enzimas fosfatasa alcalina y gamma
glutamiltranspeptidasa, superaron los valores señalados como normales. No se realizó el
dosaje de la amilasa sérica y hematocrito a las 6 horas y 12 horas posteriores a la CPRE
en todos los pacientes, siendo el valor promedio de amilasa a dichas horas por encima del
valor normal, y el promedio del hematocrito se halló dentro del valor normal.
| Tabla II. Características
de Laboratorio en los Procedimientos Estudiados |
CARACTERÍSTICAS |
PROMEDIO |
MIN |
MAX |
|
| Bilirrubina Total (mg/dl) 1 |
3.25 |
0.2 |
24.6 |
| Bilirrubina Directa (mg/dl) |
2.24 |
0.1 |
18.5 |
| Bilirrubina Indirecta (mg/dl) |
1.26 |
0.1 |
15.9 |
| Transaminasa Glutámico Oxalacética (UI/L) 2 |
115.33 |
13.0 |
780.0 |
| ransaminasa Glutámico Pirúvica (UI/L) 2 |
169.63 |
7.0 |
1211.0 |
| Fosfatasa alcalina (UI/L) 2 |
974.08 |
38.0 |
6593.0 |
| Gammaglutamiltranspeptidasa (UI/L) 4 |
349.51 |
11.0 |
1638.0 |
| Tiempo de Protrombina 5 |
|
|
|
| Segundos |
12.78 |
9.0 |
41.0 |
| Porcentaje |
90.61 |
50.0 |
100.0 |
| Plaquetas (U/mm3) 5 |
303904.95 |
105000.0 |
943000.0 |
| Amilasa post CPRE (UI/L) |
|
|
|
| 6 horas 6 |
549.01 |
30.0 |
3421.0 |
| 12 horas 7 |
500.03 |
30.0 |
2637.0 |
| Hto post CPRE (%) |
|
|
|
| 6 horas 8 |
35.02 |
27.0 |
46.2 |
| 12 horas 9 |
34.47 |
12.8 |
43.0 |
| Hto inicial (%) 10 |
36.72 |
23.0 |
48.0 |
|
| 1 Valores de 175 pacientes |
5 Valores del total de pacientes |
9 Valores de 49 pacientes |
| 2 Valores de 172 pacientes |
6 Valores de 54 pacientes |
10 Valores de 157 pacientes |
| 3 Valores de 171 pacientes |
7 Valores de 34 pacientes |
. |
| 4 Valores de 155 pacientes |
8 Valores de 61 pacientes |
. |
|
La tabla III muestra las características imagenológicas
de los pacientes antes de realizar la CPRE, encontrándose que la dilatación de la vía
biliar extrahepática fue la característica más frecuente, y el diámetro promedio del
colédoco fue 9.059 mm. La coledocolitiasis se diagnosticó en la tercera parte de los
exámenes, siendo la presentación única la más frecuente, y el promedio del tamaño del
cálculo fue de 10.491 mm.
| Tabla III. Características
Imagenológicas en los Procedimientos Realizados |
CARACTERÍSTICAS |
PROCEDIMIENTOS
n = 202 |
| N |
% |
|
| Dilatación de vía biliar intrahepática |
77 |
38.1 |
| Dilatación de la vía biliar extrahepática |
115 |
56.9 |
| Diámetro del colédoco |
|
|
| Promedio (rango) |
9.059 (2-27) |
| Alteración del pancreático 1 |
5 |
3.9 |
| Alteración de páncreas 2 |
15 |
10.3 |
| Colelitiasis 3 |
96 |
73.8 |
| Barro biliar 3 |
3 |
2.3 |
| Coledocolitiasis |
66 |
32.7 |
|
| 1 Valores de 126 pacientes |
| 2 Valores de 146 pacientes |
| 3 Del total de no colecistevtomizados |
|
Los resultados referentes al tipo de CPRE son mostrados en la Fig
1. El tipo de CPRE que se realizó más frecuentemente fue la CPRE terapéutica,
seguida de la CPRE diagnóstica, y finalmente la frustra.
En la tabla IV apreciamos los diagnósticos establecidos
luego de realizar CPRE, siendo el diagnóstico más frecuente la coledocolitiasis, seguida
de la vía biliar normal.
| Tabla IV. DIAGNÓSTICOS
ESTABLECIDOS POR LAS CPREs DIAGNÓSTICAS Y TERAPÉUTICAS ESTUDIADAS |
| DIAGNÓSTICOS |
PROCEDIMIENTOS |
| N |
% |
|
| Coledocolitiasis |
71 |
42.6 |
| Vía biliar normal |
36 |
21.6 |
| Dilatación coledociana |
15 |
8.9 |
| Odditis |
7 |
4.2 |
| Estenosis coledociana |
4 |
2.4 |
| Tumor de papila |
7 |
4.2 |
| Estenosis coledociana |
4 |
2.4 |
| NM vía biliar |
2 |
1.2 |
| Colangitis |
2 |
1.2 |
| Dilatación panvreática |
2 |
1.2 |
| Otros diagnósticos |
21 |
12.6 |
|
|
Las características de la colangiografía son mostradas en la tabla
V, siendo el hallazgo más frecuente la dilatación de la vía biliar extrahepática,
y el diámetro promedio del colédoco fue de 9.33 mm. La coledocolitiasis se diagnosticó
en cerca la mitad de los casos, siendo también la presentación única de cálculos la
más frecuente, y el tamaño promedio de dichos cálculos fue de 10.84 mm.
| Tabla V. CARACTERÍSTICAS
RADIOLÓGICAS DE LAS COLANGIOGRAFÍAS REALIZADAS |
| CARACTERÍSTICAS |
COLANGIOGRAFÍAS
n = 164 |
| N |
% |
|
| Dilatación de vía biliar intrahepática 1 |
29 |
18.2 |
| Dilatación de la vía biliar extrahepática |
86 |
52.4 |
| Diámetro del colédoco (mm) |
|
|
| Promedio (rango) |
9.33 (3-30) |
| Colelitiasis 2 |
26 |
20.0 |
| Coledocolitiasis |
69 |
41.1 |
|
| 1 Del total de 159 colangiografías
completas |
| 2 Del total de pacientes no
colecistectomizados |
|
Las complicaciones derivadas de CPRE se presentaron en el 5.9% del
total de procedimientos, como se muestra en la tabla VI (Fig.2). La complicación
más frecuente fue la pancreatitis aguda, catalogada como pancreatitis moderada en la
mayoría de estos, seguida de la hemorragia, que fue catalogada como severa en la mitad de
los casos; la colangitis, canastilla impactada y colecistitis aguda ocurrieron en la misma
frecuencia, siendo catalogada como moderada la colangitis y como leve la complicación de
canastilla impactada.
| Tabla VI. FRECUENCIA
DE COMPLICACIONES TEMPRANAS POST-CPREz |
| COMPLICACIONES DE CPRE |
LEVE |
MODERADA |
SEVERA |
N |
% |
% |
|
| Pancreatitis |
3 |
4 |
- |
7 |
58.3 |
3.4 |
| Hemorragia |
1 |
- |
1 |
2 |
16.8 |
1.0 |
| Colangitis |
- |
1 |
- |
1 |
8.3 |
0.5 |
| Canastilla impactada |
1 |
- |
- |
1 |
8.3 |
0.5 |
| colecistitis aguda |
1 |
- |
- |
1 |
8.3 |
0.5 |
| Perforación |
- |
- |
- |
|
|
|
| TOTAL |
6 |
5 |
1 |
12 |
100.0 |
5.9 |
|
Dentro de los potenciales factores de riesgo relacionados al
paciente para las complicaciones mostradas en la tabla VII, no se identificó
ningún factor de riesgo del paciente que tuviera significancia estadística.
| Tabla VII. Análisis
de los factores de riesgo del paciente para las complicaciones en las CPRE realizadas |
Factores de Riesgo |
PTOS |
Complicación |
OR |
(IC
95%) |
p1 |
|
N |
% |
|
| DEL PACIENTE |
|
|
|
|
|
|
| Edad < = 60años |
139 |
8 |
5.8 |
0.90 |
(0.23-3.76) |
0.547 |
|
> 60 años |
63 |
4 |
6.3 |
|
|
|
| Sexo femenino |
134 |
9 |
6.7 |
1.56 |
(0.37-7.64) |
0.378 |
|
masculino |
68 |
3 |
4.4 |
|
|
|
| Cirrosis |
4 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.781 |
| Diabetes Mellitus |
3 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.831 |
| Páncreas divisum |
1 |
1 |
100.0 |
Indefinido |
|
0.059 |
| Coagulopatía |
2 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.889 |
| Colecistectomía |
72 |
3 |
4.2 |
0.58 |
(0.12-2.46) |
0.323 |
| No Colecistectomía |
130 |
9 |
6.9 |
|
|
|
| Unidad cuidados intensivos |
1 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.941 |
|
| 1 los valores de p
corresponden al test de Fisher |
| PTOS: Procedimientos |
| OR: odds ratio |
|
Dentro de los potenciales factores de riesgo relacionados al
procedimiento para las complicaciones mostrados en la tabla VIII, cuando se
realizó la canulación del pancreático o inyección de contraste se obtuvo mayor
frecuencia de complicaciones, siendo de 10.3%, en comparación al 3.7% de complicaciones
cuando no se canuló o inyectó contraste, produciéndose una diferencia cercana a la
significativa (p=0.063). Al comparar la frecuencia de procedimientos realizados por el
endoscopista u operador con las complicaciones, como se aprecia en la tabla IX, no
se encontró diferencia estadísticamente significativa.
| Tabla VIII. Análisis
de los factores de riesgos del procedimiento para las complicaciones en las CPRE |
Factores de Riesgo |
PTOS |
Complicación |
OR |
(IC
95%) |
p1 |
|
N |
% |
|
| DEL PACIENTE |
|
|
|
|
|
|
| Enfinterotomía |
100 |
9 |
9.0 |
3.26 |
(0.77-15.93) |
0.1272 |
| No Enfinterotomía |
102 |
3 |
2.9 |
|
|
|
| Tamaño de la enfinterotomía (mm) |
|
|
|
|
|
|
| > 10 |
46 |
6 |
13.0 |
0.39 |
(0.07-1.95) |
0.170 |
| < = 10 |
54 |
3 |
5.6 |
|
|
|
| Precorte |
16 |
2 |
12.5 |
2.51 |
(0.00-14.45) |
0.240 |
| No precorte |
186 |
10 |
5.4 |
|
|
|
| Canulación del pancreático |
68 |
7 |
10.3 |
2.96 |
(0.79-11.40) |
0.063 |
| Contraste en el pancreático |
68 |
7 |
10.3 |
2.96 |
(0.79-11.40) |
0.063 |
| No canulación o contraste |
134 |
5 |
3.7 |
|
|
|
| Extracción de cálculos |
36 |
4 |
11.1 |
2.47 |
(0.58-9.93) |
0.144 |
| No extracción |
166 |
8 |
4.8 |
|
|
|
| Diámetro del colédoco (mm) |
|
|
|
|
|
|
| > 10 |
50 |
4 |
8.0 |
0.53 |
(0.11-2.50) |
0.277 |
| < = 10 |
114 |
5 |
4.4 |
|
|
|
| Tamaño del cálculo coledociano (mm) |
|
|
|
|
|
|
| > 10 |
24 |
2 |
8.3 |
0.79 |
(0.90-7.47) |
0.573 |
| < = 10 |
45 |
3 |
6.7 |
|
|
|
| Anticoagulación |
1 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.941 |
|
| 1 Los valores de p
corresponden al test de Fisher |
| 1 El valor de p corresponde
a Yates |
| PTOS: Procedimientos |
| OR: odds ratio |
|
| Tabla IX. Influencia
de la frecuencia de CPRE realizadas por el operador sobre las complicaciones |
Factores de Riesgo |
PTOS |
Complicación |
|
X2 |
p |
|
N |
% |
|
| DEL PROCEDIMIENTO |
|
|
|
|
|
|
| Frecuencia de CPRE realizadas |
|
|
|
|
|
|
| Operador 1 |
65 |
4 |
6.2 |
2.57 |
0.463 |
| Operador 2 |
55 |
4 |
7.3 |
|
|
|
| Operador 3 |
52 |
1 |
1.9 |
|
|
|
| Operador 4 |
30 |
3 |
10.0 |
|
|
|
|
| PTOS:
Procedimientos
X2: chi cuadrado |
|
Los resultados de la relación entre la frecuencia de
complicaciones según el tipo de CPRE son mostrados en la tabla X. La CPRE
terapéutica y la CPRE frustra presentaron significativamente mayor frecuencia de
complicaciones que la CPRE diagnóstica (p=0.0085 y p=0.0381, respectivamente).
| Tabla X. Influencia
del Tipo de CPRE sobre las complicaciones en los procedimientos realizados |
Tipo
de CPRE |
PTOS |
Complicación |
OR |
(IC 95%) |
p1 |
| n |
N |
% |
|
| CPRE frustra |
35 |
3 |
8.6 |
1.61 |
(0.33-7.17) |
0.3450 |
| No CPRE frustra |
167 |
9 |
5.4 |
|
|
|
| CPRE diagnóstica |
67 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.0381 |
| CPRE frustra |
35 |
3 |
8.6 |
|
|
|
| CPRE diagnóstica |
67 |
- |
0.0 |
0.00 |
|
0.0085 |
| CPRE terapéutica |
100 |
9 |
9.0 |
|
|
|
|
| 1 Los valores de p
corresponden al test de Fisher |
| PTOS:
Procedimientos
OR: odds ratio |
|
No hubo ningún caso de mortalidad relacionado a las
complicaciones de CPRE.
DISCUSIÓN
Las complicaciones de la CPRE comprenden aquellas inherentes a cualquier procedimiento
endoscópico de la parte alta del tubo digestivo y de la sedación, y las que muestran
vínculo directo con el procedimiento específico o la esfinterotomía (3,14). Las
complicaciones relacionadas con la CPRE se dividen en complicaciones tempranas y tardías,
en el presente estudio se abordaron las complicaciones tempranas. La tasa de
complicaciones global de alrededor del 10% es muy similar a la reportada en diversos
centros (3).
La adopción de definiciones estandarizadas de las complicaciones, así como la
identificación de factores de riesgo relacionados al paciente o al procedimiento, permite
el mejor entendimiento de los mecanismos de injuria y el enfoque de medidas preventivas en
los pacientes considerados a ser de alto riesgo. Por tal motivo, se acordó un sistema de
clasificación por grados de dichas complicaciones, establecido en la conferencia de
Consenso en 1991 (1), y de este modo facilitar la comparación de datos entre estudios de
investigación. Mediante estudios previos (9,11,15), se ha demostrado que la edad, las
condiciones comórbidas y los procedimientos de emergencia incrementan el riesgo de
complicaciones por CPRE y EE, y que algunas condiciones, como la diabetes y la
anticoagulación, tal vez proporcionen alguna protección para las complicaciones,
principalmente la anticoagulación para la pancreatitis. Dentro de las condiciones
comórbidas, la cirrosis ha sido considerada un factor de riesgo univariable para la
hemorragia y un factor de riesgo multivariable para todas las complicaciones (17). Así
mismo, la experiencia del endoscopista tiene un gran impacto sobre las complicaciones de
la CPRE, y se ha reportado que los endoscopistas quienes realizan menos procedimientos
tienen tasas más altas de complicaciones que los más experimentados (9).
Los pacientes que fueron sometidos a CPRE en nuestro estudio tuvieron una edad promedio de
48.9 años, siendo menor a la indicada en otros reportes (11,15), así como hubo
predominancia del sexo femenino, lo cual coincide a otros estudios (11,16), y podría
explicarse por una mayor frecuencia de patología litiásica biliar en dicho sexo.
El diagnóstico de la pancreatitis aguda relacionada a CPRE se define como la presencia de
hiperamilasemia asociado a dolor abdominal (29), pues no todas las hiperamilasemias
corresponden a pancreatitis aguda. En nuestro estudio encontramos, que el 77% de los
pacientes en quienes se dosó amilasa a las 6 horas y 12 horas posteriores a la CPRE
presentaron hiperamilasemia, sin embargo solo el 10.3% (7 pacientes) del total de
hiperamilasemias fue catalogada como pancreatitis aguda.
La dilatación de la vía biliar extrahepática fue el hallazgo imagenológico más
frecuente (56.9%), el cual es un indicador predictor de coledocolitiasis; sin embargo,
sólo se encontró coledocolitiasis en el 32.7 %, lo que indica que hubieron otras causas
de dilatación de la vía biliar extrahepática, tales como postcolecistectomía y
neoplasia periampular, ya que un número ligeramente mayor de coledocolitiasis se
diagnosticaron por colangiografía.
La frecuencia de CPRE frustra hallada en nuestro estudio fue alta (17.3%), a diferencia de
otros estudios, que alcanzaron una frecuencia de alrededor de 1%. La principal causa de
procedimiento frustro fue aquella dependiente de la papila, dentro de las que figura la
presencia de divertículo duodenal, lo cual también ha sido reportado en otros centros.
Se espera una disminución del número de procedimientos puramente diagnósticos, gracias
al mejoramiento de la técnica de CPRE y al uso de la colangiopancreatografía por
resonancia magnética.
La CPRE fue terapéutica en cerca de la mitad de los pacientes, ya que se realizó
esfinterotomía endoscópica en todos los casos, correspondiendo sólo un caso a
esfinterotomía pancreática, y se realizó terapéutica solo para extracción de
cálculos. Otros autores han reportado una mayor frecuencia de EE, que supera el 60% del
total de CPRE, realizándose además de la extracción de cálculos, colocación de stent,
drenajes nasobiliares, lo que podría explicarse porque estos pacientes han sido atendidos
en centros especializados de referencia, que cuentan con tecnología adecuada y
endoscopistas experimentados.
En nuestro estudio, el diagnóstico más frecuente después de CPRE fue la
coledocolitiasis, la cual se trató endoscópicamente con éxito en el 51% de casos, y
también ha sido reportada más frecuente en otros centros (11,15,31). Los pacientes con
diagnóstico de vía biliar normal se les indicó el procedimiento por sospecha de
coledocolitiasis en la mayoría de casos (69%), pero la mayoría no tuvieron indicadores
ecográficos de coledocolitiasis.
El hallazgo más frecuente de la colangiografía fue la dilatación de la vía biliar
extrahepática, que también fue el hallazgo más frecuente determinado por imagenología.
El diámetro promedio del colédoco por colangiografía fue discretamente mayor al
diámetro promedio del colédoco encontrado por imagenología. La coledocolitiasis se
diagnosticó en el 41.1%, hallazgo que fue mayor al encontrado por imagenología. Se ha
descrito que la CPRE tiene una sensibilidad de 90% para el diagnóstico de
coledocolitiasis, la tomografía computarizada de 50%, y la sensibilidad de la ecografía
es menor al 20% (27).
La frecuencia global de complicaciones tempranas ocurridas después del procedimiento fue
de 5.9%, habiéndose reportado una frecuencia de complicaciones que oscila entre 4% y 10%
según estudios de grandes series (11,15,17,26,28,31), y por lo tanto nuestra frecuencia
de complicaciones no es alta, lo cual podría estar en relación con la menor frecuencia
de factores de riesgo del paciente en nuestra población de estudio, a que la tercera
parte de los procedimientos fueron diagnósticos, y por lo tanto hubo menor frecuencia de
factores de riesgo del procedimiento.
En relación con el tipo de complicación posterior a CPRE, la complicación más
frecuente fue la pancreatitis (3.4%), siendo la complicación más severa y frecuentemente
observada en la mayoría de series (11,15,17,26,28). La pancreatitis leve ocurrió en el
43% (3 pacientes) y la moderada en el 57% (4 pacientes) de los casos, no habiéndose
reportado ningún caso de pancreatitis severa. Los pacientes que presentaron pancreatitis
fueron menores de 60 años en el 71% (5 pacientes), en ninguno se efectuó precorte, la
canulación fue frustra o difícil en el 43% (3 pacientes), se realizó la canulación del
pancreático o inyección de contraste en el 57% (4 casos), la esfinterotomía
endoscópica en el 71% (5 casos), y la remoción de cálculos coledocianos en el 29% (2
casos). La pancreatitis se diagnosticó a las 6 horas de realizada la CPRE en el 71% (5
casos), no habiéndose solicitado la amilasa a las 6 horas en los otros 2 pacientes. Todos
los pacientes recibieron tratamiento médico, indicándose antibióticos (tipo
fluoroquinolona) en todos los casos de pancreatitis moderada, y solo en dos de las
pancreatitis leves, los pacientes estuvieron hospitalizados 4.7 días en promedio. Se ha
reportado, según análisis multivariable, que los pacientes menores de 60 años,
portadores de páncreas divisum, los pacientes sometidos a precorte, aquellos en quienes
no se logra la extracción de cálculos, y cuyo endoscopista tenga menos de 40
esfinterotomías por año, presentan un riesgo significativo de desarrollar pancreatitis
post-CPRE (11,15).
Según análisis univariable, se encontró que la canulación repetida del pancreático,
la acinarización del páncreas, constituyeron factores de riesgo para pancreatitis, sin
embargo no alcanzaron significancia estadística en el análisis multivariable, debido
probablemente a su asociación con otros indicadores de canulación difícil, y también a
la baja frecuencia de la acinarización pancreática (15).
La hemorragia alcanzó el 1% de la frecuencia de complicaciones, siendo similar a lo
reportado en otros estudios (11,15,28,30). La hemorragia fue catalogada como leve en el
50% (1 paciente) y severa (1 paciente) en el otro 50%. Los pacientes que presentaron
hemorragia no tuvieron como antecedente cirrosis, tumor de papila, anticoagulación o
cursaron con coagulopatía, que son considerados factores de riesgo para dicha
complicación. El paciente con hemorragia severa presentó sangrado durante la
esfinterotomía, se realizó tratamiento endoscópico con inyectoterapia lográndose
controlar el sangrado, sin embargo hubo descenso del hematocrito y se transfundió 5
unidades de sangre. El otro paciente con hemorragia leve presentó sangrado luego de
realizar precorte, que cedió espontáneamente, pero motivó la suspensión del
procedimiento. Se ha reportado, según análisis multivariable, que los pacientes
sometidos a precorte, aquellos con estenosis de la ampolla de Vater, presentan un riesgo
significativo de desarrollar hemorragia relacionada a la CPRE (15). Según análisis
univariable, se encontró que el paciente en la unidad de cuidados intensivos, y aquel
portador de coagulopatía, constituyen factores de riesgo para hemorragia, sin embargo no
alcanzaron significancia estadística en el análisis multivariable (11).
La colangitis, colecistitis aguda y canastilla impactada sucedieron en menor frecuencia
(0.5% cada caso), habiéndose reportado en otros estudios una frecuencia similar. En
nuestro estudio, la colangitis fue considerada como una complicación moderada, y la
canastilla impactada como leve. La colangitis se diagnosticó en el primer día posterior
a CPRE, en un paciente sometido a extracción de cálculos coledocianos, siendo tratada
mediante tratamiento médico. La colecistitis aguda se diagnosticó en el tercer día
posterior a CPRE, estuvo asociada a litiasis vesicular, y el paciente fue sometido de
emergencia a colecistectomía abierta. La impactación de canastilla ocurrió durante el
segundo intento de extracción de un cálculo de 10mm, lográndose luego la expulsión
espontánea de la canastilla durante la endoscopía, y la extracción del cálculo.
No se presentó ningún caso de perforación duodenal derivado del procedimiento en los
casos estudiados, habiéndose reportado en otros estudios una frecuencia de perforación
durante la esfinterotomía desde 0.3% (15,30).
Los factores de riesgo potenciales relacionados al paciente, para las complicaciones
derivados de CPRE, no influenciaron sobre la frecuencia de complicaciones, al no alcanzar
significancia estadística. Según el estudio de Masci, los pacientes mayores de 60 años
presentaron en forma significativa mayor frecuencia de complicaciones en global (63.9% vs
36.1%) en el análisis multivariable, y Rabeinstein reporta los pacientes menores o igual
a 60 años, los portadores de páncreas divisum, los que padecen de coagulopatía,
presentan en forma significativa mayor frecuencia de complicaciones, siendo de 10.3% vs
4.7%, de 25% vs 7%, y de 42.9 vs 6.9% respectivamente, según análisis multivariable. Es
decir ambos autores mencionan, que los factores de riesgo relacionados al paciente parecen
tener mayor significancia clínica, que los factores de riesgo relacionados al
procedimiento.
Dentro de los potenciales factores de riesgo relacionados al procedimiento, para las
complicaciones derivadas de CPRE, la canulación del pancreático y la inyección de
contraste alcanzaron la mayor significancia estadística, pues presentaron un valor de p
cercano a la significancia estadística (p=0.063). Si hubiera sucedido una caso más de
complicación en quienes se realizó la canulación o inyección del contraste del
pancreático, se hubiera alcanzado una diferencia significativa (p=0.03). La canulación
del pancreático y la inyección de contraste del pancreático han sido reconocidos como
factores de riesgo para las complicaciones de CPRE, en relación con la complicación de
pancreatitis, habiéndose reportado en varios estudios (1,15,17). En el estudio de Masci,
se encontró que la acinarización pancreática constituye un factor de riesgo para las
complicaciones en global, en el análisis univariable; y que la acinarización
pancreática y la inyección múltiple de contraste al pancreático constituyen factores
de riesgo para la pancreatitis, según análisis univariable; pero dichos factores no
alcanzaron significancia estadística en el análisis multivariable. Rabeinstein no
encontró que la canulación del pancreático o la inyección de contraste al pancreático
produjeran en forma significativa mayor frecuencia de complicaciones, siendo la frecuencia
de 8.9% vs 5.7% (p=0.274), y de 8.3% vs 6.2% (p=0.458) respectivamente.
En nuestro estudio la frecuencia de procedimientos realizados por el operador no
influenció sobre la frecuencia de complicaciones. Considerando, que en los estudios de
Loperfido y Freeman, la magnitud de la diferencia de las complicaciones fue
significativamente y fuertemente asociada con el tamaño de la unidad de endoscopía, se
reportó tres veces más complicaciones en el estudio de Loperfido (7.1% vs 2.0%) y en el
estudio de Freeman de 11.1% vs 8.4% para centros pequeños, lo cual implicaría que
nosotros requeriríamos analizar un mayor número de procedimientos, e incluir en estudios
posteriores los procedimientos de otros centros de endoscopía de mayor envergadura.
Al considerar la frecuencia de complicaciones según el tipo de procedimiento, se
encontró que la diferencia entre la frecuencia de complicaciones de la CPRE terapéutica
o frustra y la diagnóstica fue estadísticamente significativa, es decir la CPRE
terapéutica o frustra tuvieron mayor frecuencia de complicaciones que la diagnóstica.
Esto sería explicado porque en la CPRE terapéutica se han presentado con mayor
frecuencia varios factores de riesgo descritos relacionados al procedimiento, tales como
el precorte, la no extracción de cálculos después de varios intentos de extracción, la
canulación o inyección de contraste del pancreático, factores que han sido reportados
por diversos autores que presentan significativamente mayor frecuencia de complicaciones,
sin embargo en nuestro estudio solo la canulación o inyección del contraste tuvo mayor
significancia estadística. Coincidiendo con nuestros datos, en otro estudio (30),
reportaron que las complicaciones inmediatas de CPRE fueron menos frecuentes en CPRE
diagnóstica (p=0.01). Así mismo, se encontró que la CPRE frustra tuvo en forma
significativa mayor frecuencia de complicaciones en comparación a la CPRE diagnóstica,
lo cual podría estar relacionado a la mayor frecuencia de factores de riesgo relacionados
al procedimiento, tales como el precorte y la canulación o inyección de contraste del
pancreático, que se presentan durante la canulación frustra de la papila.
No hubo ningún caso de mortalidad en el presente trabajo, lo cual podría explicarse por
el menor número de pacientes estudiados en comparación a otros estudios que superan los
2000 pacientes.
Nuestras conclusiones son las siguientes:
1. La mayoría de pacientes que fueron sometidos a CPRE fueron menores de 60 años,
del sexo femenino, y las indicaciones más frecuentes fueron la coledocolitiasis y la
evaluación de la vía biliar posterior a una pancreatitis aguda biliar.
2. La CPRE terapéutica fue el tipo de procedimiento más frecuente, sin embargo la CPRE
frustra tuvo una frecuencia alta.
3. La frecuencia global de complicaciones de CPRE
ocurrió en 1 de cada 20 pacientes, siendo la complicación más frecuente la pancreatitis
aguda.
4. De todos los factores de riesgo, la canulación
del conducto pancreático o la inyección de contraste al mismo alcanzaron la mayor
significancia estadística.
5. La CPRE terapéutica y frustra presentaron
significativamente mayor frecuencia de complicaciones en comparación a la CPRE
diagnóstica.
6. No se reportó ningún caso de mortalidad relacionado a las complicaciones de CPRE.
Por
tanto, se recomienda realizar la canulación selectiva para evitar la canulación del
pancreático o inyección de contraste al mismo, pues esto conlleva un mayor riesgo de
complicaciones de CPRE. Así mismo, los pacientes en quienes se realizó la canulación
pancreático o inyección de contraste deben ser vigilados por la presentación de
complicaciones, principalmente pancreatitis aguda. Los pacientes sometidos a CPRE
terapéutica o frustra, al presentar significativamente mayor frecuencia de
complicaciones, deben ser hospitalizados para monitorizar la aparición de complicaciones.
Según el entrenamiento del endoscopista, dado por la curva de aprendizaje, se logrará
disminuir la frecuencia de la CPRE frustra, puesto que la CPRE debe ser planeada con
intención terapéutica con el propósito de solucionar el problema que aqueja el
paciente. En razón, a que los factores de riesgo del procedimiento representan un mayor
riesgo de complicaciones de CPRE, es indispensable capacitar al endoscopista interesado en
esta técnica y proporcionarle los equipos y materiales adecuados para reducir dicho
riesgo.
Es importante, que el gastroenterológo que realiza CPRE informe rutinariamente todos los
datos del paciente y del procedimiento al elaborar los informes endoscópicos,
especialmente los referentes a los potenciales factores de riesgo para las complicaciones,
en vista de que proporcionan una evaluación clínica valiosa y pueden predecir que
pacientes podrían presentar complicaciones tempranas de CPRE, y por tanto, tomar medidas
para evitar o reducir dicho riesgo, detectar y manejar tempranamente las complicaciones, e
incluso planear el manejo profiláctico. Es indispensable, entonces evaluar y documentar
dichos factores de riesgo mediante estudios controlados en nuestros propios centros
hospitalarios, pues permitirá obtener resultados que sean comparables con otros estudios.
Nosotros esperamos, que basados en nuestros datos y la de futuras investigaciones, la CPRE
terapéutica sea lograda con éxito en la mayoría de los pacientes sometidos a dicho
examen, y sobre todo resulte un procedimiento seguro.
AGRADECIMIENTO
El presente trabajo tuvo la valiosa asesoría del Dr. Eduardo Monge Salgado, y el
análisis estadístico del Ing. Lelis Franco Alva.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
*Residente
de Gastroenterológica del HNDAC 1998-2001
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