| Revista de Gastroenterología del
Perú - Volumen 16, Nº2 1996 |
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COMPARACIÓN IN VITRO DE ANTIÁCIDOS
LÍQUIDOS DE USO COMERCIAL
*Andrés
Domínguez T., *Javier Díaz F., **Carlos Monge C., ***Eduardo Monge S.
* Facultad de
Medicina de San Fernando - Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
** Laboratorio de Transporte de Oxígeno - Universidad Peruana Cayetano Heredia.
*** Servicio de Gastroenterología "Dr. Meilach Burstein" - Hospital Nacional A.
Carrión
RESUMEN
El objetivo del presente estudio fue comparar la capacidad de diversos antiácidos de
elevar el pH de una solución de ácido clorhídrico. Se diseñó un modelo experimental
para medir la capacidad de elevar el pH de una solución de HCI de diferentes antiácidos
de uso comercial. Se registró la variación del pH de una solución de HCI a la cual se
agregó cada uno de los antiácidos líquidos estudiados. Encontramos diferencias entre
los 4 antiácidos a base de OHMg-OHAL. Encontramos diferencias entre las 2 presentaciones
de magaldrato existentes en nuestro medio; pero éstas son mínimas.
PALABRAS CLAVES: Claves: Antiácidos - Antiácidos Farmacología.
SUMMARY
The aim of our study was to compare the capacity of several liquid antacids to elevate
the pH of a hydrochioríc acid solution. An experimental model was designed to measurethis
capacity in different commercially available liquid antacids. Change in pH of an HCI
solution was registered when each of the liquid antacids was added. We found differences
between the 4 MgOH - ALOH antacids. Minimal difference was found between the 2
commercially available magaldrates.
KEY WORDS: Antacids - Antacid Pharmacology.
INTRODUCCIÓN
Hace aproximadamente 2,000 años, ya se conocía el efecto de ciertas sustancias
capaces de aliviar la «acidez» experimentada por algunos pacientes. Las sales de calcio
fueron las primeras en ser utilizadas en forma terapéutica. Hace aproximadamente un siglo
se describe la secreción gástrica y se determina que ésta es ácida para posteriormente
definirse que es ácido clorhídrico (HCI) aquel secretado por las células parietales del
fondo del estómago1. Desde entonces se ha manejado el concepto de neutralización de
HO como medida de comparación de la eficacia de un antiácido, cualquiera sea su
formulación química. Existe una serie de reportes de USA2, Canadá3,
España4, etc., en los cuales se han encontrado diferencias entre las
varias presentaciones comerciales. En nuestro país existen más de 30 formas comerciales
de productos antiácidos, algunos de ellos con iguales composiciones, según su inserto5.
El objetivo del estudio fue el comparar la capacidad de cada uno de los
antiácidos analizados de elevar, in vitro, el pH de una solución de ácido
clorhídrico.
| TABLA
I |
| GRUPO |
PRODUCTO |
NOMBRE COMERCIAL |
FABRICANTE |
| I |
OHMg 400 mg
OHAl 400 mg |
MYLANTA II
MAGAL
HIDROFLAT
GEL II |
PARKE-DAVIS
HERSIL
MARKOS
McKESSON |
| II |
MAGALDRATO |
RIOPAN PLUS
ACI-TIP |
BYK-GULDEN
ROEMMERS |
| III |
OHAI 420 mg
OHAI 250 mg
(TRISILICATO Mg)
OHAI 307 mg
OHMg 103 mg
OHAI 420 mg
OxidoMg 70 mg |
GASEOGEL
ANTIACIDO
ALDROX
ASILONE |
PHARVET
HERSIL
WYETH
USV |
MATERIAL Y MÉTODOS
Para realizar cada prueba se preparó una solución de 2 ml de HCI 1N y 5 ml de agua
destilada, a la cual se añadió 1,5 ml del antiácido líquido respectivo.
La solución fue mezclada manualmente y luego puesta en agitación continua mediante
agitador magnético durante todo el periodo de estudio. Se tomaron lecturas de pH de las
soluciones con un electrodo de pH y standards de pH de 4,0 y 7,0. Se consignó lecturas a
los 3, 6, 9, 12 y 15 minutos, de iniciado el procedimiento. Se tomó 15 minutos como
límite de tiempo en base a experiencias preliminares que nos mostraron que pasado ese
lapso las variaciones del pH de la solución sufrían variaciones mínimas.
Para poder compararlos, los antiácidos estudiados se dividieron en 3 grupos como muestra
la Tabla I.
Cada experiencia se repitió 3 veces. Para la elaboración de las curvas se tomó el
promedio de los valores obtenidos. Todas las mediciones se realizaron en un período de 2
semanas, y a temperatura ambiente (aproximadamente 25 grados C).
El proceso estadístico se realizó en un microcomputador usando SPSS/PC + V.4.0 bajo
MSDOS. El nivel de significancia para las pruebas estadísticas se fijó a priori en 0,05.
Se empleó una prueba de análisis multivariado de varianza con medidas repetidas
(MANOVA).
RESULTADOS
Las curvas de titulación de la acidez para los compuestos de OHAI-400 y OHMg-400
(Grupo I) se muestran en la Figura 1. En este caso encontramos diferencia
estadísticamente significativa entre cada uno de los productos estudiados. La diferencia
entre la curva de Mylanta II y el "pool" de las otras presentaciones comerciales
alcanzó una p<0,005. Por último también se encontró diferencia (p<0,05) entre
Mylanta II e Hidroflat siendo ésta la curva que más se aproxima a la de Mylanta II.
La Figura 2. muestra los resultados obtenidos utilizando las dos presentaciones de
Magaldrato disponibles en nuestro medio. La diferencia en este caso alcanzó un valor de
p=0,02. En la Figura 3. se muestran resultados obtenidos con diferentes antiácidos de
formulaciones diversas utilizando el Mylanta II como patrón de referencia.
FIGURA 1
OHA + OHMg |
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FIGURA 2
MALGALDRATOS |
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FIGURA 3
ANTIACIDOS MICELANEA |
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DISCUSIÓN
La capacidad de neutralizar el ácido
clorhídrico ha sido utilizado como forma de evaluar la efectividad de todo antiácido.
Existen en el mercado peruano una serie de productos cuyo inserto señala iguales
componentes y por tanto deberían tener igual comportamiento al momento del análisis
realizado.
El primer grupo de comparación consistió en 4 productos todos ellos conteniendo 400 mg
de OHAI y 400 de OHMg; sin embargo al momento de realizar la titulación encontramos
diferencias importantes entre ellos, así, el Mylanta II y el Hidroflat alcanzaron valores
de pH mayores de 6,5, siendo la reacción para el primero más rápida; mientras que Magal
superó el pH 6 recién después de 12 minutos y el GEL II en cambio no llegó a
sobrepasar los 4,5 en todo el tiempo del estudio.
El análisis de estos resultados mostró diferencia entre los productos; diferencia
significativa aún con el Hidroflat, siendo ésta la curva más cercana a la de Mylanta
II.
El magaldrato por su parte es una estructura química, regulada para reaccionar hasta
estabilizarse en valores de pH entre 3,5 y 46; en nuestro estudio encontramos
que las dos sustancias ensayadas llegan a superar los 3,5 rápidamente encontrándose en
el rango esperado. El RIOPAN-PLUS fue discretamente superior al ACI-TIP pero esta
diferencia (0,2-0,3 unidades de pH) no la consideramos importante en el contexto
terapéutico.
El tercer grupo consistió en una miscelánea de antiácidos. Creemos que resulta difícil
establecer comparaciones puesto que los componentes de cada uno de ellos son muy
diferentes. Así mismo, es difícil comparar estos valores con Mylanta II, que hemos
considerado como patrón de referencia. La menor capacidad de reacción de algunos de
ellos puede explicarse en parte por su predominio de sales de aluminio, que como es
conocido, son de reacción más lenta.
Nuestros resultados concuerdan con otros estudios realizados en diferentes países,
algunos de los cuales incluso encuentran que algunos productos comerciales no llegan a
tener capacidad antiácida alguna4,10,11.
Queremos dejar en claro que este estudio es un análisis de laboratorio, realizado in
vitro, y en ningún caso pretendemos extrapolar estos resultados a efectos clínicos.
En conclusión, nuestro estudio demuestra que existen diferencias significativas en la
capacidad de elevar el pH de una solución de HCI entre cada uno de los diferentes
productos comerciales a base de OHAI + OHMg. En el caso de los magaldratos, encontramos
diferencias entre las dos formas comercializadas en nuestro medio, pero en este caso, los
valores absolutos no difieren mayormente.
Agradecimiento: A Mane Gómez de la Torre y Miguel Campos del Centro de Cómputo de la
UPCH por su ayuda en el análisis estadístico del estudio.
VER BIBLIOGRAFÍA
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